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科伦博泰-医学经理(J11091)
| 招聘类别： | 社会招聘 | 工作性质： | 全职 | 工作地点： | 北京市,上海市,四川省-成都市 | 薪资范围： | 面议 | 招聘人数： | 4 | 发布时间： | 2023-06-01 | 截止时间： | 职能： | 研发临床类 | 公司： | 研发类子分公司 |
工作职责：
1. 在医学总监主导和指导下：与医学信息、医学事务、临床法规等团队共同制定项目全局策略、临床开发路径；2. 在策略和研究路径确定后，根据项目特点，在医学总监的指导下，主导与临床药理、生物统计等团队完成不同阶段研究方案设计，并撰写方案摘要；
3. 在运营团队、医学事务团队协助下，筛选并确定研究PI；
4. 参与制定项目推进的总体KPI；
5. 参与临床项目启动会，在医学总监的指导下与PI就临床方案和医学问题进行充分沟通；
6. 在项目实施过程中，在医学总监的指导下进行受试者入组合格性审核；
7. 在项目实施过程中，与药物警戒部门合作，对不良事件进行医学审核，并提出医学建议，以确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全；
8. 时刻掌握临床试验进展，动态分析临床数据，关注安全与疗效数据，对临床策略的调整和优化提出建议，并撰写方案修订摘要；
9. 在项目结束阶段，深入分析临床数据特征，提炼项目的差异化优势，并根据政策法规的变化，竞品开发策略和临床数据，结合PI的意见，制定后续的临床开发策略和路径、上市策略；
10. 指导医学专员撰写学术论文，参加国内外学术相关会议并做学术报告；
11. 负责下属医学专员的KPI设定和绩效考核。
任职资格：
1. 临床医学硕士或以上学历，制药行业3年及以上临床药物研究经验2. 对于某一疾病领域的临床知识有深入认识，尤其各种实体肿瘤等；
3. 熟悉国内外药物研发法规政策及临床研发现状；
4. 精通临床试验全过程，具备生物学机制、药学、药理学等基本认知，具有将临床研究与非临床研究衔接的能力；
5. 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
6. 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力，具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等；
7. 具有独立工作能力，良好的团队合作意识和执行力，理解并认同公司文化及理念，爱岗敬业，诚实正直。
8. 熟练运用各类办公软件，具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力。
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