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科伦博泰-临床转化医学科学家(J11705)
| 招聘类别： | 社会招聘 | 工作性质： | 全职 | 工作地点： | 四川省-成都市 | 薪资范围： | 面议 | 招聘人数： | 2 | 发布时间： | 2023-11-07 | 截止时间： | 2024-11-07 | 职能： | 研发临床类 | 公司： | 研发类子分公司 |
工作职责：
工作职责：1. 参与项目生物标志物设计、检测、结果分析解读，结合临床前数据以及临床数据，为靶点开发、用药策略、适应症选择、药效学终点、患者选择和伴随诊断开发提供临床生物标志物策略：
（1）结合临床前数据以及临床数据，为靶点开发、用药策略、适应症选择、药效学终点、患者选择和伴随诊断开发提供临床生物标志物策略；
（2）参与临床试验方案生物标志物部分的撰写；
（3） 确保生物标志物的按照临床试验方案的要求和项目时间表要求进行实施，包括支持供应商的选择和管理，参与样本采集策略的制定，支持HGRAC申请，与检测运营团队配合跟踪样本的采集、运输和储存，在方法学建立或转移，临床样本检测提供技术支持等；
（4）提供生物标志物数据分析和解读，确保符合FDA、NMPA、EMA法规要求，提供科学合理的解读方案，支持数据分析计划的制定，实时的数据质量和结果分析，为临床开发提供biomarker层面的策略和意见；
（5）关注和总结新兴的生物标志物检测技术，评估临床试验中采用的新技术；
（6） 支持biomarker伴随诊断开发；
（7）组织内部部门和外部组织及时和有效沟通；
（8）提供生物标志物相关的科学技术咨询；
2、临床试验生物标志物检测分析以及管理：
（1）参与临床方案生物标志物撰写、数据分析计划起草、研究报告的起草和审核；
（2）为筛选合适的检测供应商CRO公司提供科学技术支持，服务合同技术标准制定，检测供应商科学技术管理；
（3）中心实验室手册、遗传办申请等文件技术支持；
（4）参与各类临床研究会议，协助相关PPT的设计制作；
（5）根据GCP要求、试验方案和公司SOP规定，检测供应商进行科学技术管理，及时汇报项目质量情况，呈现问题、分析问题、提出解决方案；
（6）提供临床试验相关的培训及问题咨询；
3、完成公司安排的其他工作；
任职资格：
任职资格：学历要求：
硕士及以上
专业要求：
免疫学、生物学、医学、药学等相关专业
经验要求：
熟悉创新药药物研发流程，有2以上年药物研发的企业经验，熟悉转化医学的工作职责和目的，有临床前或临床转化医学项目工作经验优先；
有临床生物标志物或者伴随诊断开发工作经验优先；
熟悉临床样本检测的原理，流程和相关指南法规的要求，包括但不限于流式细胞术、ELISA、IHC、NGS等，有独立的生物标志物方法开发、验证以及检测工作经验优先；
良好的逻辑能力以及沟通能力，良好的英语水平
任职下一职级要求：满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求；
技巧及能力要求：
熟悉免疫检测方法（IHC、ELISA、MSD）、熟悉分子检测方法（主要是FISH、ISH、NGS）、熟悉流式细胞术、熟悉国际前沿生物标志物检测技术如CRISPR-Cas9/sc RNA-seq、CYTOF、空间组学等技术
素质要求：
具有良好的逻辑能力及沟通表达能力、具有多部门协调工作能力
具有较强的文献查阅及归纳能力，较好的英文听说读写能力
具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等；
良好的团队合作意识和执行力，理解并认同公司文化及理念，爱岗敬业，诚实正直
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