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科伦博泰-药物警戒经理（PV运营）-上市后(J11936)
| 招聘类别： | 社会招聘 | 工作性质： | 全职 | 工作地点： | 上海市,四川省-成都市 | 薪资范围： | 面议 | 招聘人数： | 1 | 发布时间： | 2024-03-28 | 截止时间： | 2025-03-28 | 职能： | 研发临床类 | 公司： | 研发类子分公司 |
工作职责：
岗位职责： 负责公司上市后药物警戒体系建立与完善；撰写、更新上市后PV SOP；撰写、更新药物警戒体系主文件；
负责公司官网、PV公邮、热线电话等个例报告接收途径的维护与日常监测；
负责个例报告处理与递交、死亡调查报告撰写、文献检索等；
负责PSUR/PBRER撰写与递交；
支持上市后研究；
向公司各部门提供药物警戒相关培训；
负责对药监机构检查进行准备以及迎检。
工作地点：
成都或上海；
可能有国内出差需要。
任职资格：
任职要求： 医学、药学、护理、公共卫生等临床相关专业本科及以上学历；
五年及以上上市后PV 运营工作经验，参与过上市后药物警戒体系建立者优先；
了解各国药物警戒相关法规要求；
具有独立工作能力，以及具有较强的沟通协调能力。
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