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科伦博泰-细胞培养岗(CM)(J12222)
招聘类别: | 校园招聘 | 工作性质: | 全职 | 工作地点: | 四川省-成都市-温江区 | 薪资范围: | 面议 | 招聘人数: | 1 | 发布时间: | 2024-09-09 | 截止时间: | 职能: | 研发临床类 | 公司: | 研发类子分公司 |
工作职责:
1、 依据生产计划,依据批准的工艺规程有序生产,按时完成细胞培养阶段的生产任务。2、 协助细胞项目计划的制定与调整,确保依据批准的方案有序生产,按时完成种子制备阶段的任务,并完成EOPC、UPB等送检样品的制备。
3、 负责组织起草、修订、审核本组相关的管理文件、操作规程、工艺规程及批记录等文件。
4、 接受并通过公司、部门、车间,工段组织的GMP及岗位技能培训,并负责下属员工的岗位培训和绩效考核。
5、 负责相关区域生产现场的管理工作,确保良好的洁净状态和生产秩序,并保证生产过程中的劳保安全。
6、 配合相关部门,确保细胞设备维保、仪表校验和设备再确认等工作按照计划完成。
7、 负责协调物料与耗材的统计,并协助物流部完成采购。
8、 配合公司完成各项审计和GMP认证检查工作。
9、 负责本组相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理,并按时完成。
10、 负责配合公司EHS部门进行定期的安全检查工作与培训工作。
任职资格:
专业要求: 生物制药及相关专业。
技巧及能力要求:
良好的GMP专业知识。
了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南。
具备专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力等必须通过培训及考核。
素质要求:
敬业、细致、工作认真踏实。
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。