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科伦博泰-细胞培养岗(CM)(J12231)
招聘类别: | 校园招聘 | 工作性质: | 全职 | 工作地点: | 四川省-成都市-温江区 | 薪资范围: | 面议 | 招聘人数: | 1 | 发布时间: | 2024-09-09 | 截止时间: | 职能: | 生产质量类 | 公司: | 研发类子分公司 |
工作职责:
1、 完成公司规定的文件培训并考核合格;完成岗位相关的管理规程、标准操作规程、工艺规程及批记录等的培训和考核,必要时对他人进行本岗位相关的培训工作。2、 负责或参与本工段的设备IQ、OQ、PQ确认,对本工段相关设备进行维护保养、仪表校验等,确保生产使用的设备设施均在验证/校验有效期内。
3、 负责本岗位相关生产物料、耗材的领取、暂存、退库、统计等,如填写物料台账、退库单等。
4、 负责本岗位的相关生产工作,如清洗、灭菌、管路组装、除菌过滤和CIP等,也包括对他人生产操作进行复核与确认。
5、 负责按照相关文件的规定,对生产区域和辅助区域进行清洁消毒及物品定制管理,维持良好的生产现场和环境,确保产品质量符合要求。
6、 完成公司安排的其他工作任务。
任职资格:
专业要求: 生物工程、生物技术、生物制药等相关专业。
技巧及能力要求:
良好的GMP专业知识。
了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南。
具备专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力等必须通过培训及考核。
素质要求:
工作认真踏实,工作态度端正,团队意识强,沟通能力好。
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。