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科伦博泰-理化分析科学家(J12633)
招聘类别: | 社会招聘 | 工作性质: | 全职 | 工作地点: | 四川省-成都市-温江区 | 薪资范围: | 面议 | 招聘人数: | 1 | 发布时间: | 2025-06-12 | 截止时间: | 职能: | 研发临床类 | 公司: | 研发类子分公司 |
工作职责:
1、 项目推进:(1) 负责本组项目研究计划制定,组织方案的实施,确保项目按计划推进。
(2) 负责实施色谱、理化检测工作,在规定时间内及时准确地完成样品检测、记录书写、记录审核、结果反馈,并对检验结果负责。
(3) 负责研究方案、SOP、质量标准、申报资料等文件撰写。
(4) 负责数据统计及趋势分析,对异常数据具备分析、调查及总结能力。
(5) AS团队:负责及时准确地完成产品分析方法的开发、优化及评价,确保方法性能满足方法既定用途;负责早期研发支持性检测;负责产品表征、质量标准建立,可比性研究、申报资料撰写等。
(6) eQC团队:负责分析方法验证及转移、临床期间放行及稳定性研究、质量标准建立,可比性研究、申报资料撰写等。
2、 技术平台:
(1) 负责及时准确地完成本组分析方法的开发、优化及评价,确保方法性能满足方法既定用途。
(2) 负责检测技术方法调研及开发;负责定期组织开展专业技术学习交流及分享。
(3) 参与本组仪器平台的管理(包括定期维护保养及验证等)、选型调研和请购,确保设备适应公司发展需要。
(4) 参与本组技术平台建设;牵头解决或联系外部资源解决组内无法解决的各种问题。
(5) 跟进行业进展,按需引进新技术、更新平台技术。
3、其他:
(1) 积极配合部门内外的工作,及时准确地完成领导交办的其他工作。
(2) 及时准确地完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,至少7年以上大分子质量研究经验,硕士至少4年以上大分子质量相关经验;2、项目经验:1个以上IND经验,或1个以上NDA经验。
3、熟悉生物药物理化分析技术,熟悉色谱及毛细管电泳方法。
4、技巧及能力要求:
(1)法规要求:熟悉CHP及USP。
(2)语言要求:具备基本的英文读写能力。