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生产设备维修经理/高级经理(J12936)
| 招聘类别: | 社会招聘 | 工作性质: | 全职 | 工作地点: | 四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 | 薪资范围: | 面议 | 招聘人数: | 1 | 发布时间: | 2026-03-11 | 截止时间: | 职能: | 生产质量类 | 公司: | 研发类子分公司 |
工作职责:
职位概述:负责对生物药生产原液和制剂车间设备维护保养、维修、改造等。作为生产设备维护拥有者,推进解决设备运行问题,负责设备备件、偏差处理和持续改进等。管理维修团队提升团队维护水平。
工作职责:
1、负责原液设备(摇床、生物反应器、配液、层析、离心机、UF/DF等),制剂设备(灌装线、冻干机、清洗机、灭菌柜等)维修、保养、改造,组织重大专项设备检修,主导设备技术升级改造,提升工艺符合性和设备稳定性。
2、负责落实并优化设备预防性维护计划与维护项目,建立并动态更新设备维保与改造档案,组织设备分析与改进,降低设备故障率。
3、负责制定、审核维修保养相关技术规程,编写标准化文件。
4、负责制定、审核设备备件安全库存清单、备件请购。
5、负责建立维修技能培训体系,组织技能竞赛,提升团队维修技能和管理水平。
6、负责指导处理设备质量事件如偏差、变更、CAPA,并按签批文件执行。
7、组织工艺与设备匹配性研究,指导设备调研、选型、URS、FAT、SAT、3Q、验收,审核相关文件及流程。
8、协助上级,开展设备设施管理评价,落实体系提升要求。
9、参与工程项目,审核相关图纸,深度参与现场施工及调试验收。
10、完成公司安排的其他工作。
任职资格:
学历要求:本科及以上学历,具有15年以上维修工作经验。
专业要求:
工业自动化、机电一体化、制药工程、电气等相关专业。
经验要求:
从事设备维修相关工作不少于10年,有GMP国家局或欧美官方认证经验更佳。团队管理经验不少于3年。
技巧及能力要求:
具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
具有机电、自控相关专业知识,具有相关从业证书。
熟悉生物、化学制药工艺、生产及辅助设备原理,具备维保或改造能力。
熟悉无菌药品相关的GMP、GEP法规、指南、标准、规范等。
具有文件编写、看图绘图能力,熟练使用Office、CAD等常用办公软件。
具有一定英语基础,可以看懂英文说明书。
必须通过上岗资格培训与考核。
素质要求:
具备高度的事业心和责任感。
具备较强的学习能力和抗压能力。
具备良好的人际交往、沟通协调、团队协作能力,能够团结同事,推进工作顺利开展。
具备良好的逻辑思维和独立判断能力,能够正确分析、解决异常事件。
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
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