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科伦博泰-生产设备维修高级工程师(J12935)
| 招聘类别： | 社会招聘 | 工作性质： | 全职 | 工作地点： | 四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 | 薪资范围： | 面议 | 招聘人数： | 4 | 发布时间： | 2026-03-11 | 截止时间： | 职能： | 生产质量类 | 公司： | 研发类子分公司 |
工作职责：
职位概述：负责对生物药生产原液和制剂车间设备维护保养、维修、改造等。作为生产设备维护拥有者，推进解决设备运行问题，负责设备备件、偏差处理和持续改进等。保障生产设备运行状态稳定和可靠。
工作职责：
1、负责原液设备（摇床、生物反应器、配液、层析、离心机、UF/DF等），制剂设备（灌装线、冻干机、清洗机、灭菌柜等）维修、保养、改造，组织重大专项设备检修，主导设备技术升级改造，提升工艺符合性和设备稳定性。
2、负责落实并优化设备预防性维护计划与维护项目，建立并动态更新设备维保与改造档案，组织设备分析与改进，降低设备故障率。
3、负责制定、审核维修保养相关技术规程，编写标准化文件。
4、负责制定、审核设备备件安全库存清单、备件请购。
5、负责建立维修技能培训体系，组织技能竞赛，提升团队维修技能和管理水平。
6、负责处理工程部相关的设备质量事件如偏差、变更、CAPA，并按签批文件执行。
7、组织工艺与设备匹配性研究，指导设备调研、选型、URS、FAT、SAT、3Q、验收，审核相关文件及流程。
8、协助上级，开展设备设施管理评价，落实体系提升要求。
9、参与工程项目，审核相关图纸，深度参与现场施工及调试验收。
10、完成公司安排的其他工作。
任职资格：
学历要求：本科及以上学历，具有15年以上相关维修工作经验。
专业要求：
工业自动化、机电一体化、制药工程、电气等相关专业
经验要求：
从事设备维修相关工作不少于10年，有GMP国家局或欧美官方认证经验更佳。
技巧及能力要求：
1、具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
2、具有机电、自控相关专业知识，具有相关从业证书。
3、熟悉生物、化学制药工艺、生产及辅助设备原理，具备维保或改造能力。
4、熟悉无菌药品相关的GMP、GEP法规、指南、标准、规范等。
5、具有文件编写、看图绘图能力，熟练使用Office、CAD等常用办公软件。
6、具有一定英语基础，可以看懂英文说明书。
7、必须通过上岗资格培训与考核。
素质要求;
1、具备高度的事业心和责任感。
2、具备较强的学习能力和抗压能力。
3、具备良好的人际交往、沟通协调、团队协作能力，能够团结同事，推进工作顺利开展。
4、具备良好的逻辑思维和独立判断能力，能够正确分析、解决异常事件。
5、与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
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