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科伦博泰-制剂工程师(J10061)
| 招聘类别： | 社会招聘 | 工作性质： | 全职 | 工作地点： | 四川省-成都市-温江区 | 薪资范围： | 面议 | 招聘人数： | 2 | 发布时间： | 2026-03-11 | 截止时间： | 职能： | 生产质量类 | 公司： | 研发类子分公司 |
工作职责：
1、 职责描述：技术转移、工艺放大、工艺验证（1）参与早期和后期项目的技术转移差距分析，工艺转移后工艺放大设计和研究方案制定；
（2）参与工艺验证策略制定方案撰写修改，参与处理验证过程各类偏差异常调查；
（3）汇总梳理放大研究工艺验证等生产数据，撰写修改相关报告。
2、 实验开展
（1）负责实验方案起草审核修改，负责按照实验方案执行实验，并保证实验的顺利完成；
（2）负责实验过程取样保存和按照送样计划送样，收集样品检测结果汇总；
（3）负责实验数据记录填写和数据收集整理与核对；
（4）负责实验设计讨论，实验异常调查和异常分析与结果汇总；
（5）负责实验报告撰写与修改签批，文件整理归档。
3、 实验室维护
（1）负责实验设备日常巡检，保障实验室正常运转；
（2）负责实验室日常维护，设备日常校准与设备报修；
（3）根据实验进展提交实验物料耗材领用计划，保障各项实验顺利开展；
（4）负责部门设备周期性盘点，并按照要求进行周期性校验。
4、 生产支持
（1）为GMP生产提供技术支持与偏差调查研究数据，及时协助解决生产问题，保障生产顺利进行；
（2）负责生产数据收集和整理，进行产品与工艺知识管理；
（3）负责进行部门预算以及预算调整；
（4）完成公司安排的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上，生物制药、制药工程、药物制剂、生物工程等相关专业；2、具有1年以上生物制药相关工作经验，并且具有一定的GMP操作意识；
3、具有无菌操作实验经验和良好的无菌操作意识；
4、有较强的组织沟通、协调配合的能力；
5、良好的计算机操作技能和英文阅读能力；
6、具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等；
7、敬业、细致、工作认真踏实；与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
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