社会招聘 > 科伦博泰-创新分析研究员(J13290)
科伦博泰-创新分析研究员(J13290)
| 招聘类别： | 社会招聘 | 工作性质： | 全职 | 工作地点： | 四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 | 薪资范围： | 面议 | 招聘人数： | 1 | 发布时间： | 2026-06-02 | 截止时间： | 职能： | 研发临床类 | 公司： | 研发类子分公司 |
工作职责：
工作职责：1、及时跟进所承担项目整体进展；动态灵活地根据项目全局战略和项目推进全局计划，协同上级，制定合理的质量研究节点和工作计划；
2、依据质量研究相关的现行法规、政策和指导原则，开展质量研究计划实施，必要时及时向上级申请支持，保证质量研究工作实施效率和质量，不误不堵项目，保证项目质量研究工作目标高效高质量低成本完成。
3、及时到位地向上级和项目组进行项目汇报；
4、协同上级进行所承接项目质量研究策略的设计；
5、负责撰写和复核质量研究相关文件，包括但不限于质量研究计划、实验方案和报告、分析方法、质量标准、规程文件、申报资料等，注意合规性、科学性、准确性；
6、负责按照已通过批准的各项工作方案或上级指导，开展分析方法开发及验证，分析仪器的维护或校验、产品的质量研究、稳定性研究、质量控制、质量标准制订、产品检测和放行等各项分析工作，保证完成质量和效率；
7、负责及时准确向上级汇报工作进展及质量研究工作中遇到的各种问题；并积极协同上级解决；
8、积极参与团队和平台建设工作，不断精进岗位专业技术能力和提升综合素质，适应公司发展需要；
9、负责与公司内部的上下游部门进行高效顺畅的衔接和合作；
10、负责协同上级，积极拓展、使用和维护内外部资源，保障项目推进；
11、完成公司安排的其他工作。
任职资格：
1、学历要求：本科2年及以上经验2、专业要求：药物分析、分析化学、药学、中药学、制药工程、化学及相关专业。
3、技巧及能力要求：
（1）对NMPA、ICH、FDA及EMA等相关法规及技术指南有一定了解。
（2）了解小分子药物质量研究流程和要素。
（3）对药品研发质量研究相关知识（包括但不限于质量研究一般流程、主要研究内容、分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性研究等）有一定了解；
（4）具备独立、准确、规范完成质量研究实验基本操作技能及数据处理的能力；具有良好的科学实验习惯和法规符合性意识
4、素质要求：
（1）工作态度端正、勤奋刻苦
（2）个性开朗、阳光有较强的责任心、踏实肯干，有良好的团队协作能力、沟通与表达能力和有较强的执行力
（3）有良好的身体条件、生活习惯良好、无不良嗜好
（4）与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
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