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科伦博泰-产品QA专员(现场QA)(J13429)
| 招聘类别: | 校园招聘 | 工作性质: | 全职 | 工作地点: | 四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 | 薪资范围: | 6000-12000 元/月 | 招聘人数: | 1 | 发布时间: | 2026-09-20 | 截止时间: | 职能: | 研发临床类 | 公司: | 研发类子分公司 |
工作职责:
1、 监督检查责任区域内现场GMP文件的落实和执行。2、 根据文件要求落实产品QA对责任区域的现场监督和检查。
3、 对责任区域内的各项文件记录进行真实性和文件符合性审核。
4、 根据文件要求对责任区域的相关电子数据进行审核、回顾等。
5、 参与责任区域内的质量事件的调查评估和审核。
6、 参与责任区域内相关质量事务的沟通协调处理跟进等。
7、 及时上报反馈职责范围内发现的问题。
8、 及时接收上级传达的信息,按要求完成公司和上级安排的其它工作。
任职资格:
学历要求:本科及以上
专业要求:
药学及相关专业
经验要求:
1年以上工作经验,无菌制剂和生物制品生产企业工作经验优先;
参与国内外GMP迎检工作经验者优先;
任职下一职级要求:满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
技巧及能力要求:
有较好的沟通协调能力
良好的文字功底,具备英语读写能力
掌握生物制品及中国GMP法规中的定义和基础知识,达到至少3个技能专题一级水平。
能够识别异常、变更并熟悉处理流程;
素质要求:
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度;
工作积极主动、认真负责且执行力强,身体健康。
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